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16/2/2010
La experiencia de cada profesional con el vardenafil es esencial para optimizar la satisfacción general del paciente y su pareja.
En esta revisión, los autores realizan un análisis crítico de las características clínicas del vardenafil, sobre la base de la literatura existente. Además, incluyen comentarios y sugerencias surgidos de su experiencia personal, proveniente del tratamiento con vardenafil en 280 pacientes
 Introducción
En la actualidad, la primera línea de tratamiento farmacológico oral para la mayoría de los pacientes con disfunción eréctil (DE) está representada por los 3 inhibidores de la fosfodiesterasa 5 (PDE-5) disponibles. El sildenafil, primer inhibidor de la PDE-5, fue aprobado en 1998. El tadalafilo y el vardenafil fueron introducidos en EE.UU. en 2003 y 2004.
En esta revisión, los autores realizan un análisis crítico de las características clínicas del vardenafil, sobre la base de la literatura existente. Además, incluyen comentarios y sugerencias surgidos de su experiencia personal, proveniente del tratamiento con vardenafil en 280 pacientes.
Mediante una búsqueda bibliográfica en Medline del material publicado entre enero de 2000 y mayo de 2004, identificaron 101 artículos completos. También consideraron los resúmenes de otras 212 publicaciones del mismo período.
Química del vardenafil
El vardenafil es un potente inhibidor selectivo de la PDE-5. Su estructura química difiere de las del sildenafil y el tadalfilo, reflejando propiedades farmacológicas diferentes. Algunos estudios in vitro demostraron que la potencia del vardenafil como inhibidor de la PDE-5, extraída de tejido de cuerpos cavernosos humanos, es aproximadamente 25 veces mayor que la del sildenafil y 48 veces mayor que la del tadalfilo. Además, el vardenafil mostró actividad inhibitoria sumamente selectiva.
En la práctica clínica, una mayor potencia no se traduce necesariamente en mayor eficacia terapéutica. Otras características farmacocinéticas, como la biodisponibilidad y el metabolismo, también podrían contribuir a la red de efectos farmacodinámicos de cada uno de estos fármacos. De cualquier modo, la experiencia clínica con los inhibidores de la PDE-5 sugiere que la potencia es la principal variable a considerar para prescribir una dosis capaz de producir efectos terapéuticos.
Farmacocinética
Absorción y distribución
El vardenafil tiene una biodisponibilidad media absoluta del 15%. Sobre la base de los parámetros farmacocinéticos se recomienda que los ancianos con DE comiencen el tratamiento con una dosis de 5 mg. Dado que el vardenafil es metabolizado principalmente por el sistema citocromo P450 hepático, los inhibidores de esta enzima pueden reducir su eliminación. Es por eso que no se recomienda su uso concomitante con inhibidores potentes del citocromo P450 hepático, como eritromicina o ketoconazol. Sin embargo, de acuerdo con la experiencia de los autores, el vardenafil podría tener efectos terapéuticos positivos en estos pacientes, siempre que se respete la dosis máxima inicial de 5 mg. La estrategia es el control de los niveles serológicos de enzimas hepáticas cada tres meses.
Farmacodinamia
Efectos hemodinámicos
Los inhibidores de la PDE-5 son vasodilatadores periféricos. Estos efectos pueden incrementarse ante la administración conjunta de vardenafil con nitratos.
Los autores sostienen, a partir de su experiencia personal, que esta medicación puede utilizarse sin riesgos si se reemplazan los nitratos por otro tipo de medicación cardiológica.
De acuerdo con la experiencia de los autores, los pacientes en tratamiento con bloqueantes alfa podrían recibir hasta 5 mg de vardenafil una vez que el tratamiento con los primeros se hubiera estabilizado.
Respuesta eréctil
Diversos estudios demostraron que el vardenafil en dosis de 10, 20 y 40 mg produce un incremento estadísticamente significativo de la rigidez peneana y de la duración de las erecciones, comparado con el placebo. Sobre la base de la evidencia existente, la hipótesis de los autores es que con 40 mg puede lograrse una rigidez significativamente mayor que con 20 mg.
Eficacia clínica del vardenafil
Población general de hombres con DE
En algunos estudios se observó que el vardenafil producía un incremento estadísticamente sinificativo de la función eréctil (FE). También fueron significativos y de gran repercusión clínica los incrementos en la satisfacción durante el acto sexual, la función orgásmica, el deseo sexual y la satisfacción general.
Diabetes
En pacientes con diabetes y DE, la proporción de pacientes que refieren mejor erección luego del tratamiento con cualquier inhibidor de la PDE-5 es inferior. En la experiencia de los autores de esta revisión, los índices de éxito terapéutico de los inhibidores de la PDE-5 que se observan en la práctica clínica son aun menores que los informes provenientes de los ensayos clínicos. Los autores sostienen que, en los pacientes diabéticos, al comienzo deberían emplearse las mayores dosis disponibles de medicación para generar un índice de respuesta potencialmente alto, con obvias repercusiones psicológicas positivas. Posteriormente, estas dosis podrían disminuirse. Asimismo, refieren su experiencia inicial y anecdótica de que pacientes con DE diabética grave que no respondían a 20 mg de vardenafil, presentaron respuesta ante 40 mg.
Prostatectomía radical
Los resultados obtenidos con un inhibidor de la PDE-5 luego de una prostatectomía radical intracapsular con preservación de la inervación dependen fundamentalmente de algunos parámetros preoperatorios como la edad del paciente, la presencia de patología vascular, la FE y la frecuencia preoperatoria en el uso de inhibidores de la PDE-5. La técnica quirúrgica también es relevante. En un paciente bien seleccionado en quien se realiza un correcto procedimiento bilateral con preservación de la inervación, el vardenafil, como los otros inhibidores de la PDE-5, podría producir resultados extremadamente positivos.
Sintomatología depresiva
La DE presenta fuerte asociación con la depresión. Los autores sostienen que el uso rutinario de cuestionarios validados y específicos en la evaluación inicial de la DE, permitiría identificar los pacientes con depresión o similares trastornos del estado de ánimo. En la práctica de los autores, un paciente que se presenta a la consulta con DE y depresión menor concomitante sin tratamiento es tratado con un inhibidor de la PDE-5 y se le aconseja que concurra a un especialista en salud mental.
Período de respuesta
En general se recomienda a los pacientes que tomen la dosis de vardenafil aproximadamente 1 hora antes de mantener la relación sexual. No obstante, las parejas podrían desear mayor flexibilidad en su actividad sexual. En la opinión de los autores, la conducta descripta sería la aconsejable al iniciar el tratamiento; posteriormente, los tiempos podrían acortarse de acuerdo con el deseo de la pareja.
Confiabilidad de la eficacia
Los autores sostienen que la confiabilidad a largo plazo depende de muchos factores, como la condición general del paciente, su deseo de mantener una vida sexual activa y la cooperación de su pareja. En general, es posible que este último aspecto cumpla un papel más importante que la eficacia y la tolerabilidad del fármaco.
Optimización de la dosis
Los autores creen que es de fundamental importancia proporcionar la dosis inicial capaz de generar la respuesta más satisfactoria. Por lo tanto, aunque el prospecto del vardenafil sugiere comenzar con 10 mg, en los pacientes con DE grave y etiología orgánica, una dosis inicial de 20 mg sería más apropiada.
Seguridad y tolerabilidad del vardenafil
El vardenafil ha sido administrado a más de 3 750 pacientes que participaron en ensayos clínicos previos a su comercialización. Más de 1 630 pacientes fueron tratados por un mínimo de 6 meses y más de 730 pacientes, por más de un año.
Los autores creen que, en general, los métodos que empleados para evaluar los efectos adversos han sido subóptimos. Actualmente se carece de información sobre la duración y la verdadera intensidad de los efectos adversos cuantificada por instrumentos científicamente validados.
El vardenafil ha sido asociado con una pequeña disminución en la presión arterial sistólica y diastólica y un pequeño incremento en el ritmo cardíaco entre aquellos pacientes que reciben medicación antihipertensiva concomitante. La incidencia de anomalías electrocardiográficas, edema, síncope, angor, hipotensión e isquemia miocárdica se encuentra entre 0 y menos de 0.6%.
Los autores sostienen que la DE podría ser indicio de enfermedad cardíaca isquémica, que así podría inferirse inicialmente en el consultorio de urología.
Conclusión
Diversos estudios clínicos demostraron que el vardenafil es un fármaco bien tolerado, efectivo y confiable para el tratamiento de la DE que representa una nueva y valiosa alternativa para los pacientes con DE y sus parejas. Demostró ser eficaz en el tratamiento de las DE más difíciles, como las asociadas con diabetes o prostatectomía. El rápido inicio y la confiabilidad en el largo plazo parecen ser las características clave del perfil clínico del vardenafil. Estas características podrían ser consecuencia de su alta potencia para la inhibición de la PDE-5. Por último, el vardenafil brindaría grandes beneficios en la esfera de los tiempos de la dosificación y la actividad sexual.
Fuente: Montorsi F, Salonia A, Briganti A et al. European Urology 47(5):612-621, May 2005
Ver artículo
(Resumen objetivo elaborado por el Comité de Redacción Científica de SIIC en base al artículo original completo publicado por la fuente editorial).
Para más Información:
Ver artículo original:
Montorsi F, Salonia A, Briganti A, Barbieri L, Zanni G, Suardi N, Cestari A, Montorsi P, Rigatti P.
Vardenafil for the treatment of erectile dysfunction: a critical review of the literature based on personal clinical experience.
Eur Urol. 2005 May;47(5):612-21. Epub 2005 Jan 26. Review.
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/15826752?itool=EntrezSystem2.PEntrez.Pubmed.Pubmed_ResultsPanel.Pubmed_RVDocSum&ordinalpos=11
Contacto con el autor:
http://www.francescomontorsi.it/
Dr. Francesco Montorsi, Profesor Ordinario de Urología en la Università Vita-Salute San Raffaele. Milán; Director del Programa Estratégico de Investigación Urológica y Andrológica en el Instituto Científico San Raffaele; Médico Cirujano especialista en Urología y Andrología; autor de más de 400 artículos científicos publicados en las más prestigiosas revistas científicas internacionales; Editor en Jefe de European Urology, principal revista científica urológica internacional.
Websites:
www.levitra.cl / www.disfuncionerectil.cl / http://www.levitra.com
Otros artículos de interés
- Valiquette L, Montorsi F, Auerbach S.
Vardenafil demonstrates first-dose success and reliability of penetration and maintenance of erection in men with erectile dysfunction - RELY-II.
Can Urol Assoc J. 2008 Jun;2(3):187-95.
Artículo original en: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/18682779?itool=EntrezSystem2.PEntrez.Pubmed.Pubmed_ResultsPanel.Pubmed_RVDocSum&ordinalpos=3
- Giuliano F, Rubio-Aurioles E, Kennelly M, Montorsi F, Kim ED, Finkbeiner AE, Pommerville PJ, Colopy MW, Wachs BH; Vardenafil Study Group.
Vardenafil improves ejaculation success rates and self-confidence in men with erectile dysfunction due to spinal cord injury.
Spine (Phila Pa 1976). 2008 Apr 1;33(7):709-15.
Artículo original en: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/18379396?itool=EntrezSystem2.PEntrez.Pubmed.Pubmed_ResultsPanel.Pubmed_RVDocSum&ordinalpos=5
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